Thành phần: Mỗi tuýp có chứa:

* Tuýp 15g

Metronidazol…….0,15g

* Tuýp 30g

Metronidazol …………0,30g

Tá dược: Carbomers, Propylen glycol, Triethanolamin, Isopropyl alcohol, Methylparaben, Nước cất vừa đủ 1 tuýp

Mô tả sản phẩm:

Gel thuốc không màu, trong suốt, đồng nhất, mịn màng, được đóng trong tuýp nhựa kín.

Thuốc dùng cho bệnh gì:

Gel bôi da Gelacmeigel được chỉ định để điều trị tại chỗ cho các tổn thương viêm trong bệnh mụn trứng cá đỏ.

Nên dùng thuốc này như thế nào và liều lượng:

- Bôi một lớp mỏng thuốc gel Gelacmeigel lên vùng da bị tổn thương, 1 lần mỗi ngày. Nên rửa sạch vùng da cần điều trị trước khi dùng thuốc gel Gelacmeigel

. - Sau khi bôi thuốc gel Gelacmeigel có thể sử dụng mỹ phẩm.

- Không dùng đường uống, nhãn khoa hoặc bôi âm đạo

Khi nào không nên dùng thuốc này:

Gel bôi da Gelacmeigel chống chỉ định ở những bệnh nhân có tiền sử quá mẫn với metronidazol hoặc với bất kỳ thành phần khác trong công thức.

Tác dụng không mong muốn:

Do sự hấp thu rất nhỏ của metronidazole nên hàm lượng của metronidazol trong huyết tương không đáng kể khi dùng bôi ngoài da. Những tác dụng phụ của metronidazole dạng uống không thấy xuất hiện khi dùng với gel Gelacmeigel.

Các tác dụng phụ đã được báo cáo khi dùng gel Gelacmeigel bôi ngoài da chỉ xảy ra nhẹ và xảy ra tại chỗ:

Da và tổ chức dưới da:

Thường gặp (≥1/100,<1>

Ngoài ra có thể gây sưng nề da (do thành phần có chứa tá dược Propylen glycol)

Thần kinh

Ít gặp (≥1/1000, < 1>

Tiêu hóa

Ít gặp (≥1/1000, < 1>

Hiện tượng chảy nước mắt đã được ghi nhận khi bôi gel thuốc khu vực gần mắt.

Thông báo cho Bác sỹ những tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng thuốc

Nên tránh dùng thuốc hoặc thực phẩm gì khi đang sử dụng thuốc này:

Gel bôi da Gelacmeigel chứa metronidazol, thuốc có tác dụng tại chỗ và rất ít được hấp thu nên chưa có thông báo về tương tác của thuốc khi sử dụng với các thuốc khác.

Tuy nhiên cần lưu ý những tương tác thuốc có thể xảy ra trong những trường hợp sau:

- Metronidazol tăng tác dụng các thuốc chống đông máu dạng uống, đặc biệt warfarin, làm kéo dài thời gian prothrombin, vì vậy tránh dùng cùng lúc. Tác dụng của metronidazol dạng gel bôi tại chỗ trên thời gianprothrombin chưa được biết đến.

- Metronidazol có tác dụng kiểu disulfiram. Vì vậy không dùng đồng thời 2 thuốc này để tránh tác dụng độc trên thần kinh như loạn thần, lú lẫn.

- Dùng metronidazol cho người bệnh đang có nồng độ lithi trong máu cao (do đang dùng lithi) sẽ làm nồng độ lithi tăng lên, gây độc.

- Dùng đồng thời metronidazol và phenobarbital làm tăng thải trừ metronidazole

Cần làm gì khi một lần quên không dùng thuốc.

Không cần dùng bù những lần quên sử dụng thuốc với liều gấp đôi cho những lần dùng tiếp theo. Nên bôi thuốc trở lại sớm nhất nếu có thể và theo đúng liều lượng khuyến cáo.

Cần bảo quản thuốc này như thế nào:

Để nơi khô thoáng, nhiệt độ dưới 30 độC, tránh ánh sáng.

Những dấu hiệu và triệu chứng khi dùng thuốc quá liều:

Triệu chứng: Kích ứng tại chỗ, đỏ da, nóng rát.

Cần phải làm gì khi dùng thuốc quá liều khuyến cáo: Nếu có bất kì biểu hiện nào bất thường xảy ra khi sử dụng thuốc quá liều khuyến cáo, cần phải ngưng dùng thuốc ngay, đến cơ sở y tế để kiểm tra. Cần phải giữ lại tờ hướng dẫn sử dụng này, mẫu hộp, mẫu tuýp nếu có thể.

Những điều thận trọng khi dùng thuốc này:

- Bệnh lý về thần kinh: Bệnh thần kinh ngoại biên, với đặc điểm là mất cảm giác hoặc tê đầu chi đã được báo cáo ở một số bệnh nhân điều trị với metronidazol toàn thân. Mặc dù chưa có đầy đủ các thử nghiệm lâm sàng đối với metronidazol dùng tại chỗ, bệnh lý về thần kinh ngoại vi đã có báo cáo sau khi sử dụng ở bệnh nhân. Nếu có các dấu hiệu bất thường về thần kinh cần xem lại việc điều trị với gel Gelacmeigel. Metronidazol nên được sử dụng thận trọng ở những bệnh nhân có các bệnh về thần kinh trung ương.

- Bệnh loạn tạo máu: Metronidazole là một nitroimidazole, phải dùng thận trọng trên những bệnh nhân có dấu hiệu hoặc có tiền sử bệnh rối loạn máu.

- Viêm da tiếp xúc: Đã có báo cáo về viêm da tiếp xúc dị ứng khi dùng thuốc. Nếu có viêm da dị ứng xảy ra, bệnh nhân cần phải ngưng sử dụng thuốc.

- Kích ứng mắt: Metronidazole dạng dùng bôi tại chỗ đã được báo cáo gây chảy nước mắt. Tránh tiếp xúc thuốc với mắt.

- Trong thành phần có chứa các tá dược có thể gây kích ứng da như: Propylene glycol có thể gây sưng nề da, Methylparaben có thể gây ra các phản ứng dị ứng.

* Người vận hành máy móc, đang lái tàu xe, người làm việc trên cao và các trường hợp khác: Không có báo cáo về các tác dụng phụ trên khả năng lái xe hoặc sử dụng máy móc sau khi dùng gel Gelacmeigel.

* Thời kỳ mang thai : Sự an toàn của các chế phẩm chứa metronidazole dạng dùng bôi ngoài da trong thời kỳ mang thai chưa được chứng minh đầy đủ và không nên sử dụng trong những trường hợp này trừ khi bác sĩ xét thấy cần thiết.

*Thời kỳ cho con bú: Sau khi dùng đường uống, metronidazol bài tiết khá nhanh vào sữa mẹ, nồng độ thuốc trong huyết tương của trẻ bú mẹ có thể bằng 15% nồng độ ở huyết tương của mẹ. Mặc dù nồng độ thuốc trong máu khi dùng chế phẩm metronidazol bôi ngoài da thấp hơn đáng kể so với dạng uống, nên ngừng cho trẻ bú trong thời gian điều trị với metronidazol. Cần cân nhắc giữa lợi ích của thuốc đối với người mẹ và nguy cơ đối với trẻ sơ sinh.

Khi nào cần tham vấn bác sỹ, dược sỹ: Khi có bất kỳ sự bất thường xảy ra trong quá trình sử dụng thuốc, cần thông báo ngay cho bác sỹ, dược sỹ

Nếu cần thêm thông tin xin hỏi ý kiến bác sỹ hoặc dược sỹ.