Thành phần: Mỗi viên nén bao phim chứa :

-Thành phần dược chất:

Magnesi lactat dihydrat ………………...................470 mg

Pyridoxin hydroclorid (vitamin B6) …………………5 mg

-Thành phần tá dược: Lactose, microcrystallin cellulose, đường trắng, tinh bột mì, carbomer, colloidal silicon dioxyd, bột talc, hypromellose, polyethylen glycol 6000, titan dioxyd vừa đủ 1 viên.

Dạng bào chế: Viên nén bao phim màu trắng hay ngà vàng, hình oval, mặt viên nhẵn, cạnh và thành viên lành lặn, được đóng trong vỉ nhômPVC, mỗi vỉ 10 viên.

Chỉ định: Điều trị các trường hợp thiếu magnesi đơn độc hay kết hợp.

Cách dùng, liều dùng:

Dùng cho người lớn và trẻ em trên 6 tuổi.

Người lớn: 6-8 viên/24 giờ.

Trẻ em: dạng viên thích hợp cho trẻ em trên 6 tuổi (cân nặng khoảng 20 kg hoặc hơn): 4-6 viên/24 giờ (tương đương với 200300 mg magnesi và 20 mg đến 30 mg vitamin B6 mỗi ngày).

Nên chia liều dùng làm 2-3 lần mỗi ngày (vào các bữa sáng, trưa, chiều).

Uống thuốc với nhiều nước.

Lưu ý: Khi một lần quên không dùng thuốc: Không cần dùng bù những lần quên sử dụng thuốc với liều gấp đôi cho những lần dùng tiếp theo. Nên uống thuốc trở lại sớm nhất nếu có thể và theo đúng liều lượng khuyến cáo.

Chống chỉ định:

- Mẫn cảm với bất cứ thành phần nào của thuốc

- Suy thận nặng với độ thanh thải của Creatinin dưới 30 ml/phút. Cảnh báo và thận trọng khi dùng thuốc:

Cảnh báo đặc biệt:

+Sử dụng liều cao pyridoxin (>200mg/ngày) trong một quãng thời gian dài (vài tháng hoặc thậm chí vài năm) có thể dẫn đến bệnh thần kinh cảm giác và thường sẽ phục hồi sau khi dừng điều trị.

+Tinh bột mì: phù hợp với người bị bệnh celiac, bệnh nhân dị ứng với bột mì (khác với bệnh celiac) không nên dùng thuốc này.

+ Lactose: Nếu bác sĩ cho bạn biết bạn bị dị ứng với một số loại đường, hãy liên hệ với bác sĩ trước khi dùng sản phẩm này. Bệnh nhân có vấn đề về di truyền hiếm gặp không dung nạp galactose, thiếu hụt lactase toàn phần hoặc kém hấp thu glucose-galactose không nên dùng thuốc này.

+Đường trắng: Nếu bác sĩ cho bạn biết bạn bị dị ứng với một số loại đường, hãy liên hệ với bác sĩ trước khi dùng sản phẩm này. Bệnh nhân có các vấn đề về di truyền hiếm gặp như không dung nạp fructose, kém hấp thu glucose-galactose hoặc thiếu sucrase-isomaltase không nên dùng thuốc này.

Thận trọng khi sử dụng:

+Thuốc này được sử dụng ở người lớn và trẻ em trên 12 tuổi.

+Ở trẻ em dưới 12 tuổi,nên có một chẩn đoán y tế.

+Trong trường hợp suy thận vừa phải, cần phải có các biện pháp phòng ngừa để tránh nguy cơ mắc bệnh tăng magnesi huyết.

Sử dụng thuốc cho phụ nữ có thai và cho con bú:

-Sử dụng thuốc cho phụ nữ có thai: Việc sử dụng magnesi có thể được xem xét ở bất kì giai đoạn nào trong suốt thời kì mang thai nếu thật sự cần thiết. Mặc dù các số liệu trên động vật chưa đầy đủ nhưng các số liệu lâm sàng hạn chế vẫn đáng tin cậy.

-Sử dụng thuốc ở phụ nữ cho con bú: Magnesi hoặc vitamin B6 uống riêng lẻ phù hợp với việc cho bú.

Do có rất ít dữ liệu về liều vitamin B6 tối đa được khuyên dùng hàng ngày do đó không nên dùng quá 20 mg / ngày vitamin B6 ở phụ nữ cho con bú.

Ảnh hưởng của thuốc lên khả năng lái xe, vận hành máy móc: Chưa có bằng chứng về ảnh hưởng của thuốc lên khả năng lái xe, vận hành máy móc.

Tương tác, tương kỵ của thuốc:

*Tương tác của thuốc:

- Tránh dùng magnesi kết hợp với các chế phẩm có chứa phosphat hoặc muối calci là các chất ức chế quá trình hấp thu magnesi tại ruột non.

- Trong trường hợp phải điều trị kết hợp với tetracyclin đường uống, thì phải uống hai loại thuốc cách nhau ít nhất 3 giờ.

- Không phối hợp với levodopa vì bị vitamin B6 ức chế. Điều này không xảy ra đối với chế phẩm là hỗn hợp levodopa carbidopa hoặc levodopa benserazid.

- Thuốc uống tránh thai có thể làm tăng nhu cầu về vitamin B6.

- Magnesi B6 làm giảm sự bài tiết quinidin qua thận do kiềm hóa nước tiểu.

- Cần điều chỉnh liều các thuốc: barbituric, narcotic, thuốc chống trầm cảm khác khi phải dùng chung Magnesi B6 vì Magnesi B6 có chứa magnesi có thể gây trầm cảm hệ thần kinh trung ương.

- Kháng sinh nhóm quinolon: Magnesi B6 có chứa magnesi lactat dihydrat nên có thể làm giảm nồng độ của các kháng sinh nhóm quinolon trong huyết thanh.

*Tương kỵ của thuốc: Do không có các nghiên cứu về tính tương kỵ của thuốc, không trộn lẫn thuốc này với các thuốc khác.

Tác dụng không mong muốn của thuốc: Bệnh nhân có thể gặp phải phản ứng da, hiếm khi tiêu chảy hoặc đau bụng. Rất hiếm các phản ứng dị ứng được báo cáo. Thông báo ngay cho bác sỹ hoặc dược sỹ những phản ứng có hại gặp phải khi sử dụng thuốc.

Quá liều và cách xử trí:

-Quá liều: Thông thường quá liều magnesi đường uống không dẫn đến các phản ứng độc hại trong trường hợp chức năng thận bình thường. Tuy nhiên các phản ứng độc hại của magnesi có thể xảy ra trong trường hợp suy thận.

Các phản ứng độc hại phụ thuộc vào nồng độ magnesi trong máu và có các triệu chứng như sau:

+Giảm huyết áp,

+Buồn nôn, nôn,

+Sự suy giảm của hệ thần kinh trung ương, giảm phản xạ,

+Điện tâm đồ bất thường,

+Khởi phát chứng suy nhược hô hấp, hôn mê, ngừng tim và liệt hô hấp,

+Hội chứng vô niệu.

-Xử trí: Bù bước, bài niệu cưỡng bức. Trong trường hợp suy thận, thẫm tách máu và thẩm phân phúc mạc là cần thiết.