Thành phần:

Mỗi tuýp gel có chứa

Thành phần

* Tuýp 10g

Natri diclofenac…. 100 mg

Menthol………….. 400 mg

*Tuýp 20g

Natri diclofenac …….200mg

Menthol……………..800mg

*Tuýp 30g

Natri diclofenac …..300mg

Menthol………….1200mg

Tá dược: camphor, cetyl alcol, tween 20, span 80, propylenglycol, isopropyl alcohol, carbomers, triethanolamin, methylparaben, propylparaben, nước tinh khiết vừa đủ...1 tuýp

Mô tả sản phẩm: Chế phẩm dạng gel nhũ tương mịn, màu trắng đến trắng ngà , thơm mùi menthol và camphor. Được đóng trong tuýp nhôm kín, mỗi hộp một tuýp và kèm toa giới thiệu.

Quy cách đóng gói: Tuýp nhôm 10 gam, 20 gam, 30 gam; Hộp 1 tuýp.

Thuốc dùng cho bệnh gì:

Mevolren được dùng điều trị tại chỗ trong các trường hợp:

- Giảm đau trong các trường hợp viêm khớp.

- Giảm đau trong các trường hợp viêm có nguồn gốc chấn thương ở gân, dây chằng, cơ và khớp (bong gân, trật khớp)

Nên dùng thuốc này như thế nào và liều lượng: Bôi và thoa nhẹ một lượng thuốc khoảng 2 gam vào chỗ đau mỗi lần , 3-4 lần mỗi ngày.

* Đối với các khớp xương ở chi dưới, bao gồm: đầu gối, mắt cá chân và bàn chân: không nên bôi quá 8 lần cho mỗi ngày tại một vị trí.

* Đối với các khớp xương ở chi trên, bao gồm: khuỷu tay, cổ tay và bàn tay: không được bôi quá 4 lần cho mỗi ngày tại một vị trí. Tổng liều dùng không nên vượt quá 32g gel thuốc mỗi ngày.

Khi nào không nên dùng thuốc này:

- Mẫn cảm với menthol, diclofenac hay thuốc chống viêm không steroid khác.

- Mẫn cảm với bất cứ thành phần nào của thuốc

- Trẻ em dưới 2 tuổi

- Phụ nữ có thai từ tháng thứ 6

- Vết thương hở, bỏng, tổn thương bị nhiễm trùng

Tác dụng không mong muốn:

Thường gặp là buồn nôn, đau dạ dày, loét dạ dày, đau bụng, tiêu chảy, hoặc ngứa da, khô da, mẫn đỏ, da bị tróc vảy hoặc những kích ứng da tại chỗ khi bôi thuốc. Thông báo cho Bác sĩ những tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng thuốc

Nên tránh dùng thuốc hoặc thực phẩm gì khi đang sử dụng thuốc này:

Nếu thuốc hấp thu vào máu sẽ có các tương tác:

Diclofenac làm tăng nồng độ của lithium, digoxin khi dùng đồng thời. Làm tăng nguy cơ chảy máu khi dùng đồng thời với ticlopidin. Dùng diclofenac phối hợp với Aspirin hoặc glucocorticoid sẽ làm tăng nghiêm trọng tổn thương dạ dày, ruột.

Dùng diclofenac phối hợp với thuốc chống đông theo đường uống và heparin: nguy cơ gây xuất huyết nặng.

Dùng diclofenac phối hợp với diflunisal có thể làm tăng nồng độ diclofenac trong huyết tương, làm giảm độ thanh lọc diclofenac và có thể gây chảy máu rất nặng ở đường tiêu hóa. Diclofenac làm tăng độc tính của methotrexat. Diclofenac và thuốc lợi niệu có thể làm tăng nguy cơ suy thận thứ phát do giảm lưu lượng máu đến thận vì diclofenac ức chế prostaglandin. Menthol đã được báo cáo có tương tác với warfarin (khi dùng đường uống), làm giảm tác dụng của warfarin.

Cần làm gì mỗi lần quên dùng thuốc:

Không cần dùng bù những lần quên sử dụng thuốc với liều gấp đôi cho những lần dùng tiếp theo. Nên bôi thuốc trở lại sớm nhất nếu có thể và theo đúng liều lượng khuyến cáo.

Cần bảo quản thuốc này như thế nào: Để nơi khô thoáng, nhiệt độ dưới 30 độ C, tránh ánh sáng.

Những dấu hiệu và triệu chứng khi dùng thuốc quá liều:

Quá liều: Chưa có thông tin về quá liều khi sử dụng diclofenac, menthol dưới dạng gel bôi da. Chưa có thông tin về trường hợp quá liều do vô tình nuốt gel chứa diclofenac và menthol được báo cáo. Việc quá liều do nuốt một lượng lớn gel diclofenac có thể được dự đoán như khi sử dụng quá liều diclofenac dùng đường uống. Ngộ độc cấp diclofenac chủ yếu là các tác dụng không mong muốn nặng lên.

Cần phải làm gì khi dùng thuốc quá liều khuyến cáo: Nếu có bất kì biểu hiện nào bất thường xảy ra khi sử dụng thuốc quá liều khuyến cáo, cần phải báo ngay cho bác sỹ hoặc đến cơ sở y tế gần nhất để kiểm tra. Cần phải giữ lại tờ hướng dẫn sử dụng này, mẫu hộp hoặc tuýp thuốc đã dùng nếu có thể.

Những điều thận trọng khi dùng thuốc này: Tránh bôi thuốc lên vùng da bị trầy, vết thương hở, mắt hoặc niêm mạc.

Thận trọng với những người có tiền sử loét, chảy máu hoặc thủng đường tiêu hóa, người bị suy thận, suy gan, người bị lupus ban đỏ toàn thân, người bệnh tăng huyết áp hay bệnh tim có ứ nước hoặc phù, người bị nhiễm khuẩn. Người có tiền sử về bệnh gan, cần theo dõi chức năng gan thường kì khi điều trị dài ngày bằng diclofenac.

- Sử dụng thuốc thận trọng do trong thành phần thuốc có chứa các tá dược Paraben, Propylen glycol, Cetyl alcohol:

* Paraben: có thể gây ra các phản ứng dị ứng.

* Propylen glycol: có thể gây kích ứng da.

* Cetyl alcohol: có thể gây ra các phản ứng da tại chỗ (như viêm da tiếp xúc)

*Người vận hành máy móc, đang lái tàu xe, làm công việc trên cao và các trường hợp khác: Chưa có nghiên cứu nào về ảnh hưởng của thuốc lên khả năng vận hành máy móc, lái tàu xe, người làm việc trên cao và các trường hợp khác.

Thời kỳ mang thai: Không nên dùng thuốc trong 6 tháng đầu thai kì, trừ khi thực sự cần thiết. Nếu dùng thuốc cho phụ nữ đang dự định có thai hoặc trong sáu tháng đầu thai kỳ thì nên dùng liều thấp nhất và thời gian điều trị ngắn nhất có thể vì thuốc có thể tác động xấu đến sự phát triển của bào thai. Tuyệt đối không dùng thuốc trong ba tháng cuối thai kì vì thuốc có thể gây độc tim phổi cho thai nhi (đóng sớm các ống động mạch và tăng huyết áp động mạch phổi); rối loạn chức năng thận, có thể tiến triển đến suy thận với chứng sỏi thận. Vào cuối thời kỳ mang thai thuốc có thể gây chảy máu kéo dài ngay cả với liều rất thấp, ức chế co bóp tử cung làm trì hoãn quá trình chuyển dạ.

Thời kỳ cho con bú: Giống như các NSAIDs khác, Diclofenac được tiết vào sữa mẹ với một lượng nhỏ. Tuy nhiên, ở liều điều trị Mevolren không gây ảnh hưởng cho trẻ bú mẹ. Do các nghiên cứu có kiểm soát ở phụ nữ đang cho con bú còn hạn chế nên chỉ sử dụng sản phẩm này trong thời gian cho con bú theo chỉ dẫn của bác sĩ. Trong trường hợp này, không bôi Mevolren lên vú hoặc trên diện rộng hoặc trong thời gian kéo dài.

Khi nào cần tham vấn bác sỹ, dược sỹ: Khi có bất kỳ sự bất thường xảy ra trong quá trình sử dụng thuốc, cần thông báo ngay cho bác sỹ, dược sỹ.

Nếu cần thêm thông tin xin hỏi ý kiến bác sỹ hoặc dược sỹ.